Guía 2026: Trámites ante el INVIMA y Secretarías de Salud para Abrir una Droguería
Abrir una droguería o farmacia en Colombia es una excelente oportunidad de negocio, pero requiere navegar un laberinto de trámites ante el INVIMA y las Secretarías de Salud. Con la actualización de las reglas de apertura para 2026, estar bien informado es el primer paso hacia el éxito.
A continuación, presentamos los requisitos esenciales para obtener su permiso de apertura sin complicaciones.
1. Localización y Uso de Suelo
Antes de firmar un contrato de arrendamiento, solicite el certificado de Uso de Suelo en la oficina de planeación de su municipio. El local debe estar apto para “Comercio de productos farmacéuticos”.
2. Requisitos del Local (Resolución 10911 de 1992)
El INVIMA y las Secretarías verifican:
- Área Mínima: Un mínimo de 20 metros cuadrados (según normativas locales, puede variar).
- Pisos y Paredes: Deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores químicos.
- Iluminación y Ventilación: Deben evitar la incidencia directa de la luz solar sobre los medicamentos.
- Procedimiento de selección y adquisición.
- Procedimiento de recepción técnica y administrativa.
- Procedimiento de almacenamiento (control de temperatura y humedad).
- Procedimiento de dispensación y farmacovigilancia.
3. Dirección Técnica Obligatoria
Toda droguería en Colombia debe contar con un Director Técnico que sea Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia. La inscripción del director ante la Secretaría de Salud es un paso crítico.
4. Documentación: Manual de Procesos y Procedimientos
No basta con tener el local físico. Debe demostrar documentalmente cómo opera su droguería:
5. Trámites ante el FNE (Si maneja Medicamentos de Control)
Si su droguería venderá medicamentos controlados, deberá tramitar la Resolución de Autorización ante el Fondo Nacional de Estupefacientes o los Fondos Rotatorios de Estupefacientes.
6. Inscripción en el REPS y Visita Previa
En algunas jurisdicciones, antes de la apertura final, se debe solicitar una visita previa de la Secretaría de Salud para verificar que el establecimiento cumple con las condiciones higiénico-sanitarias y locativas.
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